ESTO ES LO QUE SE SABE DE LA PLITIDEPSINA EL ANTIVIRAL QUE REDUCE EN UN 99% LA CARGA VIRAL DE COVID-19
El artículo describe los resultados de la investigación preclínica, pero la empresa ya está implicada en el desarrollo de ensayos clínicos: PharmaMar está negociando con diferentes organismos reguladores el inicio de los estudios de Fase III.
¿QUÉ ES LA PLITIDEPSINA?
Es un compuesto de la compañía PharmaMar su nombre comercial es Aplidin- aprobado por la agencia reguladora australiana para el tratamiento oncológico del mieloma múltiple, que ahora se está investigando, sobre todo en laboratorios de Estados Unidos y Francia, contra el SARS-CoV-2, el coronavirus que causa la COVID-19.
Se aisló inicialmente de un organismo marino, de la ascidia Aplidium albicans, que se encontró en una bahía de las Islas Baleares (todos los compuestos de esta empresa tienen origen marino). En la actualidad se obtiene por síntesis en un laboratorio.
¿CÓMO ATACA AL COVID-19 ESTE COMPUESTO?
La plitidepsina bloquea la proteína eEF1A, presente en las células humanas, y que es utilizada por el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras células.
¿QUÉ SE PUBLICÓ EN LA REVISTA SCIENCE?
El artículo que aparece en esta publicación es fruto de la colaboración entre PharmaMar y los laboratorios de Kris White, Adolfo García-Sastre y Thomas Zwaka, en la Icahn School of Medicine (Nueva York); de Kevan Shokat y Nevan Krogan, en el Instituto de Biociencias Cuantitativas de la Universidad de California San Francisco, y de Marco Vignuzzi en el Instituto Pasteur de París.
En él se constata que plitidepsina “in vitro” demostró una fuerte potencia antiviral, en comparación con otros antivirales contra el SARS-CoV-2, con una toxicidad limitada. En dos modelos animales diferentes de infección por SARS-CoV-2 el ensayo demostró la reducción de la replicación viral, lo que resultó en una disminución del 99 por ciento de las cargas virales en el pulmón de estos animales.
Esta investigación demuestra que el compuesto tiene “una actividad extraordinaria” frente al SARS-CoV-2, señala a EFE Televisión Pablo Avilés, gerente del departamento de investigación preclínica de PharmaMar y autor del trabajo.
La hipótesis de que este fármaco -aprobado sólo en Australia- para un tipo de tumor puede servir para tratar el coronavirus actual “se ha ido confirmando secuencialmente mediante experimentos”, agrega Avilés. Mediante estudios in vitro y también en modelos animales.
¿SE HA PROBADO YA EN HUMANOS CON COVID-19?
Sí, ya se ha realizado la Fase II de los ensayos clínicos (estos constan de tres etapas más una cuarta de revisión aplicable sólo cuando el fármaco tiene la aprobación de las agencias reguladoras y está en el mercado). En octubre pasado la empresa publicó en un comunicado los resultados, asegurando que el ensayo había alcanzado el objetivo primario de seguridad y el secundario de eficacia.
“Este ensayo clínico se ha terminado y se ha informado”, explica Avilés, quien agrega que se ha demostrado que la seguridad del tratamiento es muy buena, que era el objetivo primario. Como objetivo secundario, se ha constatado que tiene actividad frente al SARS-CoV-2″.
¿QUE FUTURO SE ESPERA DE ESTE MEDICAMENTO?
La biotecnológica está “en colaboración muy estrecha” con las autoridades sanitarias, de España y Gran Bretaña fundamentalmente. El objetivo, culminar “lo antes posible” el diseño de la siguiente etapa de investigación, la Fase III de los ensayos clínicos, con un mayor número de pacientes.
Las expectativas del fármaco son “extraordinarias”, resume Avilés, para quien la pandemia se tiene que abordar desde múltiples perspectivas, desde las vacunas y los antivirales, que sirvan para erradicar el virus. “Plitidepsina tiene posibilidades de acometer esa función con éxito”.